肝癌早篩 甲基化基因檢測

突破性革新技術! 肝癌ctDNA甲基化檢測

肝癌早篩 甲基化基因檢測

找出癌癥的指紋ctDNA - 血液檢測 ! 早期發現

 

透過檢測少量血液中循環腫瘤DNA(ctDNA)特定位點基因甲基化程度,並搭配獨特肝癌甲基化預測模型專利技術,可大幅提高肝癌篩檢性能,讓沈默殺手「肝癌」即早檢出、即早治療,大幅提升病患治療及存活率。

 
 
c t D N A 甲 基 化( M e t h y l a t i o n)癌 癥 的 身 份 指 紋 ! 基 因 組 的 另 外 一 套 密 碼
ctDNA是患者血液中游離的來自腫瘤的DNA,屬於高敏感性、高特異性的腫瘤標記物。相當於腫瘤細胞釋放到血液中的「身份指紋」,因其攜帶有與原發腫瘤組織相當一致的甲基化改變,因此可運用ctDNA對肝癌進行早篩! 通過提取游離腫瘤DNA並進行甲基化定序,分析甲基化模式來判斷腫瘤的部位,從而判斷腫瘤的組織來源。
當正常細胞癌化時,特定基因CpG區域會呈現高度甲基化狀態! 會引起染色質結構、DNA構象、DNA穩定性及DNA與蛋白質相互作用方式的改變,進而影響基因的轉錄與表達並誘發癌癥發展。DNA甲基化的異常是很多腫瘤發生的里程碑事件,在腫瘤形成的早期即會發生,因此是腫瘤早期診斷的理想標誌物! 所以選擇合適的甲基化生物標記進行篩檢,有助於癌癥的早期發現與預後評估。
常規的肝癌篩檢工具夠準嗎?
肝癌早期診斷的常規檢查包括甲種胎兒蛋白(AFP)和腹部超音波(US),但你知道嗎? 不是所有的肝癌病人,甲種胎兒蛋白數值都會升高,跟腫瘤大小、數量、特性等均有關。臨床數據顯示AFP診斷靈敏度在50~60%左右,漏診率為40~50%。而在超聲檢查更需仰賴專業人員的技術,其早期診斷的靈敏度約只有33%。肝癌是亞洲人好發的癌癥之一,早期肝癌通常無明顯癥狀,發現是通常已發展至晚期,使患者五年存活率大幅下降。傳統肝癌篩檢使用的工具α-胎兒蛋白(AFP)腫瘤標記及腹部超音 波(US),是無法滿足精準早篩的需求!

肝癌ctDNA甲基化 基因的突破性優勢

肝癌早期診斷的靈敏度提升至?84.2%
?
透 過 檢 測 血 液 中 循 環 腫 瘤 D N A(c t D N A)特 定 位 點
基 因 的 甲 基 化 程 度,並 搭 配 獨 特 肝 癌 甲 基 化 預 測 模
型 專 利 技 術,可 大 幅 提 高 肝 癌 篩 檢 性 能,將 肝 癌 早
期 診 斷 的 靈 敏 度 提 升 至 8 4 . 2 %。
 
 

肝癌ctDNA甲基化基因檢測 VS. 現有肝癌篩檢工具

篩檢項目
甲基化基因檢測
α-胎兒蛋白(AFP) 腹部超音波(US )
Early detection
篩檢方式
血液篩檢
無侵入性
血液篩檢
無侵入性
影像醫學篩檢,無侵入性
檢出率與操作經驗有關
靈敏度Sensitivity
(真陽性率)
84.2%
55-60% 65%
特異度Specificity
(真陰性率)
83%
88-90% 84%
註:
靈敏度Sensitivity ( 真 陽 性 率 ):
將 有 病 者 診 斷 為 陽 性 結 果 的 比 率。若 未 罹 患 此 疾 病,在 靈 敏 度 高 的 診 斷 試 驗 結 果 則 為 陰 性 ! 是 一 項 相 當 可 靠 指 標。
特異度Specificity ( 真 陰 性 率 ):
將 健 康 者 診 斷 為 陰 性 結 果 的 比 率。在 特 異 性 高 的 診 斷 試 驗 結 果 若 為 陽 性,即 表 示 有 異 常。

臨床「肝癌罹患者」受測的靈敏度比較

 

肝癌ctDNA甲基化基因檢測(LiverEDx)

驗出真陽性比率: 84.1%

甲種胎兒蛋白檢查(AFP)

驗出真陽性比率: 50.4%

傳統甲種胎兒蛋白檢測(AFP),有50%的肝癌患者驗不出已罹癌

肝癌甲基化基因檢測(LiverEDx),卻可從中多驗出75%的罹癌者!

 
 

? ? AFP甲種胎兒蛋白:肝癌驗不出的範圍

? ? ? ? ? LiverEDx甲基化檢測:從中多驗出75%肝癌

?

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肝癌ctDNA甲基化基因檢測的特色
檢測原理介紹

本檢測系從受測者周邊血分離出血漿後, 提取其中無細胞游離DNA(cell-free DNA, cfDNA), 並以亞硫酸鹽 (bisulfate)處理,使DNA上CpG島上胞嘧啶轉換成尿嘧啶(U), 5-甲基胞嘧啶則無法被轉換成尿嘧啶。
經亞硫酸鹽處理cfDNA以甲基化特異性定量檢測法 (quantitative methylation-specific PCR, qMSP) 分析特定基因甲基化程度。定量結果以肝癌甲基化預測模型,來預測受測者潛在罹患肝癌的的風險。

動態無創早期準確專利
  • 精準動態重復性基因檢測
  • 非侵入性檢測
  • 可於癌癥初期(腫瘤<1cm)即偵測不正常甲基化標記變化
  • 臨床試驗證實肝癌篩檢靈敏度達84.2%、特異性83.0%
  • 臺灣
  • 美國
  • 中國
 

檢體需求

blood-sample
     
  • 周邊血/血漿 2mL (EDTA管)

適用對象

適用對象
     
  • B型肝炎病毒帶原者
  •  
  • C型肝炎病毒帶原者
  •  
  • 肝癌確診病友(預後評估)
 
 

肝癌ctDNA甲基化 基因篩檢採檢服務流程

1

醫事人員講解說明,瞭解此檢測相關注意事項,填寫檢測說明書

2

周邊血/血漿檢體採集,低溫(4°C)保存送檢

3

基因體實驗室進行肝癌甲基化基因檢測

4

10個工作天後得知報告

 
 
EDTA管
EDTA管
1~3C.C.
(冷藏送檢)
提取
提取
(cell-free DNA, cfDNA)
DNA純化
修飾後
DNA純化
甲基化特異性
甲基化特異性
定量檢測法qMSP
EDTA管
LiverEDx
專利模型
預測分析
實驗室說明
  1. 本 檢 測 屬 於 實 驗 室 發 展 檢 測 技 術 ( l a b o r t o r y d e v e l o p e d t e s t , L D T )。
  2. 本 檢 測 僅 用 於 輔 助 肝 癌 早 期 篩 檢 , 非 用 於 肝 癌 臨 床 診 斷。
  3. 本 檢 測 不 能 替 代 肝 癌 常 規 臨 床 檢 測。
  4. 本 檢 測 結 果 僅 提 供 受 測 者 個 人 參 考 或 用 於 諮 詢 臨 床 醫 師 或 具 遺 傳 專 業 背 景 的 健 康 照 護 人 員 ( 如 護 理 師 、 醫 檢 師 或 遺 傳 諮 詢 師)

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